Ротацеф в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению ротацефа в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка ротацефа, взаимодействие с другими лекарствами, применение ротацефа (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Ротацеф
Международное название: Цефтриаксон
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г и 1,0 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, 1% раствор для инъекций – 2 мл и 3,5 мл) и без растворителя
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D D Цефалоспорины третьего поколения
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01DD04
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°- 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.

Состав ротацефа в порошке

Активное вещество ротацефа

цефтриаксон (в форме натриевой соли) 0,5 г; 1,0 г
0,5 г; 1,0 г цефтриаксон (натрий тұзы түрінде)

Вспомогательные вещества в ротацефе

лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций
лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған су

Показания к применению порошка ротацефа

  • инфекции верхних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры
  • инфекции органов брюшной полости: холангит, эмпиема желчного пузыря, воспалительные заболевания желудочно–кишечного тракта, перитонит
  • инфекции костей и суставов
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
  • инфекции половых органов (в том числе гонорея)
  • инфицированные раны и ожоги
  • менингит, сепсис
  • профилактика послеоперационных инфекций
  • жоғарғы тыныс жолдарының жұқпаларында: пневмонияда, өкпе іріңдігінде, плевра эмпиемасында
  • құрсақ қуысы ағаларының жұқпаларында: холангитте, өт қалтасының эмпиемасында, асқазан-ішек жолының қабыну ауруларында, перитонитте
  • сүйектер мен буындардың жұқпаларында
  • тері мен жұмсақ тіндердің жұқпаларында
  • несеп шығару жолдарының жұқпаларында «оның ішінде пиелонефритте)
  • жыныс мүшелерінің жқпаларында (оның ішінде созда)
  • жұқпа жұққан жараларда және күйіктерде
  • менингитте, сепсисте
  • операциядан кйінгі жұқпалардың алдын алуға

Противопоказания ротацефа в порошке

  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
  • первый триместр беременности
  • цефалоспориндерге және пенициллиндерге сезімталдық жоғары болғанда
  • жүктіліктің алғашқы триместрінде

Побочные действия порошка ротацефа

  • стоматит, глоссит, тошнота, рвота, послабление стула или диарея
  • лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения,
  • эозинофилия, аллергический дерматит, зуд, крапивница, лихорадка, анафилактический шок, мультиформная эритема, экзантема
  • кандидамикоз и др. суперинфекции
Редко
  • головная боль, головокружение
  • повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, псевдохолелитиаз («sludge-синдром»)
  • олигурия, повышение содержание креатинина, мочевины в сыворотке крови, гематурия
В единичных случаях
  • псевдомембранозный колит
  • нарушения свертывания крови, носовые кровотечения
  • глюкозурия
  • при внутривенном введении: болезненность по ходу вены, флебит
  • при внутримышечном введении: болезненность в месте введения
  • стоматит, глоссит, жүректің айнуы, құсу, нәжістің жұмсаруы немесе іш өту
  • лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, гемолитикалық анемия, тромбоцитопения,
  • эозинофилия, аллергялық дерматит, қышу, есекжем, қызба, анафилактикалық шок, мультиформалы эритема, экзантема
  • кандидамикоз және басқа супержұқпалар
Сирек
  • бас ауыру, бас айналу
  • бауыр трансаминазасы белсенділігінің жоғарылауы, гипербилирубинемия, псевдохолелитиаз («sludge-синдром»)
  • олигурия, сарысудағы креатинин, мочевина мөлшерлерінің жоғарылауы, гематурия
Жекелеген жағдайларда
  • псевдомембранозды колит
  • қанның ұюының бұзылуы, мұрынның қанауы
  • глюкозурия
  • көктамыр ішіне енгіген кезде: көктамыр бойының ауыруы, флебит
  • бұлшықет ішіне енгізген кезде: енгізген жердің ауыруы

Особые указания к применению

Как и в случае применения других цефалоспоринов, при лечении препаратом Ротацеф необходимо учитывать возможность развития анафилактических реакций. При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек. В редких случаях при ультразвуковой диагностике возможно появление затемнения желчного пузыря, которое изчезает после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжить прием препарата на фоне симптоматического лечения.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К. Препарат следует назначать с осторожностью новорожденным, в особенности недоношенным, в связи с высоким риском развития гипербилирубинемии. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в крови. Во время лечения противопоказано употребление этанола, так как возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Свежеприготовленные растворы Ротацефа физически и химически стабильны в течение 6 часов при комнатной температуре. Цефтриаксон не должен смешиваться или приниматься одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций даже через отдельные пути инфузий. Кальцийсодержащие растворы или продукты не должны приниматься в течение 48 часов после последнего приема цефтриаксона.

Беременность и период лактации
Применение препарата Ротацеф в II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер). При необходимости применения препарата Ротацеф в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ротацеф не влият на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Басқа цефалоспориндерді қолданған жағдайдағыдай, Ротацеф препаратымен емдеген кезде анафилактикалық реакциялардың даму мүмкіндігін ескеру қажет. Препаратпен ұзақ уақыт емдеген кезде шеткергі қан көрінісін, бауыр мен бүйректің қызмет жағдайларының көрсеткіштерін жүйелі бақылап отыру қажет. Сирек жағдайларда ультрадыбыстық диагностикада өт қалтасының қараюы мүмкін, ол препарат қабылдауды тоқтатқан кезде жоғалады. Тіпті егер бұл құбылыс оң жақ қабырға астының ауыруымен қоса қабаттасса да, препараттың симптоматикалық ем фонында қабылдауды жалғастыра беру керек.

Егде жастағы және әлсіз науқастарға К витаминін тағайындау қажет болуы мүмкін. Препаратты жаңа туған нәрестелерге, әсіресе шала туған нәрестелерге, гипербилирубинемияның даму қаупі жоғары болуына байланысты, абайлап тағайындаған жөн. Бүйрек және бауыр қызметінің бір мегілде болатын ауыр жеткіліксіздігінде, гемодиализдегі науқастарда препараттың қандағы концентрациясын жүйелі түрде анықтап отырған жөн. Емделу кезінде этанол қолдануға болмайды, өйткені дисульфирамға ұқсас әсерлер (бет гиперемиясы, абдоминальды түйілулер, жүректің айнуы, құсу, бас ауыру, артериялық қысымның төмендеуі, тахикардия, ентікпе) болуы мүмкін.

Ротацефтің жаңадан дайындалған ерітінділері бөлме температурасында 6 сағат бойы физикалық және химиялық тұрғыдан тұрақты күйінде болады. Цефтриаксон құрамында кальций бар ерітінділермен немесе өнімдермен, тіпті олар бөлек инфузия арқылы енгізілсе де, араластырылмауға тиіс. Құрамында кальций бар ерітінділер немесе өнімдер цефтриаксонды соңғы қабылдаудан кейін 48 сағат бойы қабылданбауға тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі
Ротацеф препаратын жүктіліктің II және III триместрлерінде ана үшін пайдасы ұрық үшін мүмкін болаты қаупінен басым болған жағдайдарда ғана қолданылуы мүмкін (цефтриаксон плацентарлы бөгет арқылы өтеді). Ротацеф препаратын лактация кезеңінде қолдану қажет болған кезде бала емізуді тоқтата тұру мәселесін шешкен жөн (цефтриаксон емшек сүтімен бірге бөлініп шығады).

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Ротацеф автомбильді жүргізу және психомоторлы реакциялардың жоғары шапшаңдығын қажет ететін жұмыстарды жасау қабілетіне ықпалын тигізбейді.

Дозировка и способ применения

Ротацеф вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно. Обычные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше составляют 1-2 г Ротацефа один раз в сутки. Интервал между введениями – 24 часа. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериами, суточная доза препарата не должна превышать 4 г. Новорожденным (до двухнедельного возраста) Ротацеф назначают в дозе 20 – 50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Превышение дозы недопустимо из–за незрелости ферментной системы у новорожденных. Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза Ротацефа составляет 20 – 80 мг/кг массы тела один раз в сутки. У детей с массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Как и в случае применения других антибиотиков, введение Ротацефа рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3 дней после нормализации температуры тела.

При бактериальном менингите новорожденным и детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г. После идентификации возбудителя, доза может быть уменьшена. При лечении гонококковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы без осложнений рекомендуемая доза составляет 250 мг Ротацефа однократно в/м.

Лечение осложненной гонококковой инфекции мочеполовой системы и органов малого таза: Ротацеф -1,0 г внутримышечно (в/м) каждые 24 часа. Лечение больных следует осуществлять в стационарных условиях. У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин.) доза Ротацефа не должна превышать 2 г в сутки.

При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови. Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение 1-2 г Ротацефа за 30-90 мин до операции. Для в/м введения 0,5 г цефтриаксона растворяют в 2 мл, а 1,0 г – в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуется вводить не более 1,0 г препарата в одну ягодицу.

Для внутривенных (в/в) инъекций 0,5 г цефтриаксона растворяют в 5 мл, а 1 г – в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин). Внутривенное введение препарата в дозе более 50 мг/кг должно проводиться капельно в течение не менее 30 минут. Для в/в вливаний растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл раствора, не содержащего кальций. Обычно используют: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5-10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулезы. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Ротацефті бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне срғалатып немесе тамшылатып енгізеді. Ересектер мен 12 жастағы және одан үлкен балаларда әдеттегі дозасы тәулігіне бір рет 1-2 г Ротацефті құрайды. Енгізу арасындағы аралық – 24 сағат. Ауыр жағдайларда немесе сезімталдығы орташа бактериялардан болған жұқпаларда препараттың тәуліктік дозасы 4 г-нан аспауға тиіс. Жаңа туған нәрестелерге (екі аптаға дейінгі) Ротацефті тәулігіне бір рет әр кг дене салмағына шаққанда 20 – 50 мг дозада тағайындайды. Дозаны жаңа туған нәрестелерде ферменттік жүйенің пісіп-жетілмеуіне байланысты арттыруға болмайды.

Емшектегі балалар мен 12 жасқа дейінгі балалар үшін Ротацефтің тәуліктік дозасы тиәулігіне бір рет әр кг дене салмағына шаққанда 20 – 80 мг құрайды. Дене салмағы 50 кг және одан көп балаларда ересектерге арналған әдеттегі дозаны қолданады. Емдеу ұзақтығы аурудың сипатына және ауырлығына байланысты. Басқа антибиотиктерді қолданған жағдайдағыдай, Ротацефті енгізуді дене температурасы қалыпқа келгеннен кйін кем дегенде 3 күн бойы жалғастыру керек.

Бактериялық менингитте жаңа туған нәрестелерге және балаларға препаратты тәулігіне бір рет әр кг дене салмағына шаққанда бастапы 100 мг дозада тағайындайды. Ең жоғары тәуліктік доза – 4 г. Қоздырғышты идентификациялағаннан кейін доза азайтылуы мүмкін. Несепжыныс жүйесінің төменгі бөліктерінің асқынбаған гонококтік жұқпаларын емдеген кезде тиісті доза бұлшықет ішіне бір рет енгізілетін 250 мг Ротацефті құрайды.

Несепжыныс жүйесінің және кіші жамбас ағзаларының асқынған гонококтік жұқпаларын емдеу: Ротацеф -1,0 г бұлшықет ішіне (б/і) әрбір 24 сағат сайын. Науқастарды емдеуді аурухана жағдайларында жүзеге асырған жөн. Бүйрек қызметі бұзылған науқастарда бауыр қызметі қалыпты болғанда және бүйрек қызметі сақталған жағдайда бауыр қызметі бұзылған науқастарда препарат дозасын азайтудың қажеті жоқ. Бүйрек қызметінің айқын жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі минутына < 10 мл.) Ротацеф дозасы тәулігіне 2 г-нан аспауға тиіс. Бауыр және бүйрек қызметтері бұзылған кезде, сондай-ақ гемодиализдегі науқастарда цефтриаксонның қан сарысуындағы концентрациясын жүйелі бақылап отыру қажет.

Операциядан кейінгі жұқпалардың алдын алу үшін операциядан 30-90 минут бұрын Ротацефтің 1-2 г дозасын бір рет енгізу керек. Бұлшықет ішіне енгізу үшін цефтриаксонның 0,5 г-ын 2 мл, ал 1,0 г-ын 3,5 мл 1 % лидокаин ерітіндісіне еріту керек. Бір бөксеге 1,0 г-нан аспайтын препаратты енгізу керек. Көктамырішілік (к/і) инъекция үшін цефтриаксонның 0,5 г-ын 5 мл, ал 1 г-ын инъекцияға арналған 10 мл суда ерітеді. Көктамыр ішіне (к/і) басу енгізеді (2-4 мин).

Препаратты әр кг дене салмағына шаққанда 50 мг-нан астам дозада көктамыр ішіне кем дегенде 30 минут бойы тамшылатып енгізу керек. Кктамыр ішіне енгізу үшін цефтриаксонның 2 г-ын құрамында кальций жоқ 40 мл ерітіндіде ерітеді. Әдетте қолданады: 0,9 % натрий хлориді ерітіндісі, 5-10 % декстроза ерітіндісі, 5 % левулеза ерітіндісі. Жаңадан дайындалған ерітінділерді ғана қолданған жөн.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид) возрастает риск развития нефротоксического действия. Ротацеф и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Подобная комбинация обоснована при лечении тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa). Нестероидные противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения. Несовместим с этанолом. Не следует смешивать Ротацеф в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.
Ілмектік диуретиктермен (мысалы, фуросемид) бір мезгілде қолданған кезде нефроуытты әсерлердің даму қаупі артады. Ротацеф пен аминогликозидтердің көптеген грамтеріс бактерияларға синергизмі бар. Осындай жиынтық ауыр және өмірге қауіп төндіретін жұқпаларды (мысалы, Pseudomonas aeruginosa тудырған) емдеуге негізделген. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар мен тромбоциттердің бірігуінің басқадай тежегіштері қан кету қаупін арттырады. Этанолмен үйлеспейді. Ротацефті бір құтыда немесе еккіште басқа антибиотиктермен араластырмаған жөн.

Передозировка ротацефом в порошке

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.
Белгілері: көрсетілген жағымсыз әсерлердің күшеюі

Емдеу: симптоматикалық ем. Гемодиализ және перитонеальды диализ тиімсіз.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном/внутривенном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении, достигается через 2 – 3 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы крови на 85-95% и это связывание обратно пропорционально его концентрации в крови. Цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где сохраняет бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов в течение 24 часов. Период полувыведения длительный и у взрослых составляет около 8 часов, у пожилых людей старше 75 лет удлиняется примерно в два раза, а у новорожденных составляет 6,5-8 дней. Цефтриаксон хорошо проникает через гематоэнцнфалический барьер.

У взрослых 50 – 60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, 40-50% с желчью. У новорожденных примерно 70% от введенной дозы цефтриаксона выводится почками. При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется (возможно незначительное удлинение периода полувыведения) благодаря перераспределению функций: если нарушена функция почек, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение почками.
Бұлшықет ішіне/көктамыр ішіне енгізген кезде цефтриаксон тіндерге және организм сұйықтығына жақсы өтеді. Бұлшықет ішіне егізген кездегі биожетімділігі 100% құрайды. Бұлшықет ішіне енгізген кезде қан плазмасында ең жоғары концентрацияға 2–3 сағаттан соң жетеді. Қан плазмасы альбуминдерімен 85-95%-ға қайтымды байланысады және бұл байланыс оның концентрациясына кері пропорционал. Цефтриаксон интерстициальды сұйықтыққа тез диффузияланады, онда оған сезімтал микроорганизмдерге бактерицидтік әсері 24 сағат бойы сақталады. Жартылай шығарылу кезеңі ұзақ және ересектерде 8 сағатқа жуықты құрайды, 75 жастан асқан егде жастағы адамдарда шамамен екі есе ұзарады, ал жаңа туған нәрестелерде 6,5-8 күнді құрайды.

Цефтриаксон гематоэнцнфалиялық бөгет арқылы жақсы өтеді. Ересектерде цефтриаксонның 50 – 60%-ы өзгермеген күйінде несеппен бірге, 40-50%-ы өтпен бірге шығарылады. Жаңа туған нәрестелерде цефтриаксонның шамамен 70%-ы бүйректер арқылы шығарылады. Ересектерде бүйрек немесе бауыр қызметтері бұзылған кезде цефтриаксонның фармакокинетикасы қызметінің қайта бөлінуінің арқасында дерлік өзгермейді (жартылай шығарылу кезеңі аздап ұзаруы мүмкін): егер бүйрек қызметі бұзылса, өтпен бірге бөлініп ығуы артады, ал егер бауыр патологиясы оры алса, онда бүйректер арқылы шығарылуы күшейеді.

Фармакодинамика

Ротацеф представляет собой антибиотик широкого спектра действия цефалоспоринового ряда третьего поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных, многих грамположительных возбудителей и некоторых анаэробов. Устойчив к действию бета–лактамаз, продуцируемых бактериями.

Чувствительные к Ротацефу аэробные грамотрицательные бактерии: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), E.coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе, Kl.pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeroginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе, S.typhi), Serratia spp. (в том числе, S.marcescens), Shigella spp., Vibro spp. (в том числе, V.cholerae), Yersinia spp. (в том числе, Y.enterocolitica).

Многие штаммы вышеперечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первого и второго поколении аминогликозидов устойчиво размножаются, чувствительны к Ротацефу. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечаются хорошая эффективность препарата.

Аэробные грамположительные бактерии чувствительные к Ротацефу: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к Ротацефу. Большинство штаммов Enterococcus spp. (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к препарату. Анаэробные возбудители: Bacteroides spp. (в том числе, некоторые штаммы B.fragilis), Clostridium spp. (в том числе, Cl.difficile), Fusobacterium spp (кроме F.mortiferum и F.varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Некоторые штаммы Bacteroides spp. (например, B.fragilis), вырабатывающие бета–лактамазу, устойчивы к Ротацефу.
Ротацеф әсер ету өрісі ауқымды, үшінші буынды цефалоспорин қатарының антибиотигі болып табылады. Бактериялардың жасушалық қабырғасының басылу есебінен бактерицидті әсер етеді. Көптеген грамтеріс, көптеген грамоң қоздырғыштардың көбісіне және кейбір анаэробтарға қатысы белсенді. Бактериялар жасап шығаратын бета–лактамазалардың әсеріне төзімді.

Ротацефке сезімтал аэробты грамтеріс бактериялар: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (кейбір штамдар төзімді), E.coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (оның ішінде Kl.pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeroginosa (кейбір штамдар төзімді), Salmonella spp. (оның ішінде, S.typhi), Serratia spp. (оның ішінде, S.marcescens), Shigella spp., Vibro spp. (оның ішінде, V.cholerae), Yersinia spp. (оның ішінде, Y.enterocolitica).

Басқа антибиотиктердің, мысалы, аминогликозидтердің, бірінші және екінші буынды цефалоспориндердің, пенициллиндердің қатысуымен тұрақты түрде көбейетін жоғарыда аталған микроорганизмдердің көптеген штамдары Ротацефке сезімтал. Клиникалық деректер бойынша алғашқы және екіншілік мерезде препараттың тиімділігінің жақсы екендігі білінеді.

Аэробты грамоң бактериялар Ротацефке сезімтал: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (пенициллиназаны жасап шығаратын штамдарды қосқанда), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Метициллинге төзімді Staphylococcus spp. цефалоспориндерге де, оның ішінде Ротацефке де төзімді. Enterococcus spp. көптеген штамдары (мысалы, Streptococcus faecalis) да препаратқа төзімді. Анаэробтық қоздырғыштар: Bacteroides spp. (оның ішінде, B.fragilis-дің кейбір штамдары), Clostridium spp. (оның ішінде, Cl.difficile), Fusobacterium spp (F.mortiferum мен F.varium-нен басқа), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Бета-лактамазаны жасап шығаратын кейбір Bacteroides spp. штамдары (мысалы, B.fragilis), Ротацефке төзімді.

Упаковка и форма выпуска

По 0,5 г и 1 г во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками «под обкатку» и закрытые пластмассовой крышкой. На каждый флакон наклеивают бумажную этикетку. По 2.0 мл, 3.5 мл растворителя в ампулы из темного стекла. На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону препарата вместе с 1 ампулой растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. По 1 или 10 флаконов с препаратом без растворителя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
0,5 г және 1 г резеңке тығынмен бекітілген, алюмний қалпақшалармен көмкерілген және пластмасса қақпақпен жабылған түссіз шыны құтыларда. Әрбір құтыға қағаз этикетка жапсырылған. Қоңыр шыны ампулаларда 2.0 мл, 3.5 мл еріткіштер бар. Ампулаға өздігінен желімденетін этикетка жапсырылған. 1 құты препарат 1 ампула еріткішпен бірге пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. Пішінді ұяшыты 1 қаптама медициналық қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған. Еріткішсіз, ішінде препараты бар 1 немесе 10 құты медициналық қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.